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化妝品備案新系統補錄操作及備案全流程講解


作者: 化妝品備案   2021年10月25日

想必大家最近已經被各種化妝品新規和備案新系統弄的頭昏腦漲了,化妝品備案新系統補錄流程不熟悉,甚至還有不少的新賬號申請還沒審核通過,如有以上問題,可仔細看下下面的流程,也歡迎聯系我們指導操作。

現在帶大家看看化妝品新系統的備案操作流程。

1、首先進入歡迎界面

左側區域分為四塊:

備案管理(國產)、常用信息維護(國產)、備案管 理(進口)、常用信息維護(進口)

2、“備案管理(國產)”區域

① 新系統與舊系統的區別,新系統新品備案前先要在系統中進行“預備案號領取”,每家企業可以領取待使用的預備案號上限是20個,用完了可以隨時再領取。

② 首次備案申請:選擇首次備案申請—選擇—備案編號(預備案號號碼),即可編制產品的備案資料。

根據《化妝品分類規則和分類目錄》,進行分類編碼填寫。

③企業根據實際情況填寫自主生產或者委托生產;是否套裝產品或配合儀器使用產品;是否有新原料等相關信息。

④下一步,填寫產品命名依據。(商標必須在商標維護后方可帶出)

⑤下一步,導入配方。(導入配方時,務必確保配方排序按添加量遞減排序,因為系統不會自動遞減排序)

⑥配方導入后:會自動出來下表信息。生產商/供應商信息目前需要手動添加(預計系統后期優化后應該會直接有報送碼及原料生產商信息導出);

原料安全信息必須在原料安全信息模塊維護后,方可下拉選擇。如果一個原料存在多個生產企業及商品名或者例如復配原料,可以多選/添加原料品名。

⑦產品的執行標準中配方信息會自動帶出,生產工藝、感官指標、微生物和理化指標、產品使用方法、注意事項、安全警示用語、貯存條件及使用期限根據產品實際情況填報。

注意:產品使用方法及安全警示語必須與銷售包裝保持一致,系統會自動帶入至標簽樣稿。

⑧產品標簽:產品執行的標準與凈含量可以編輯以外,其余資料系統會自動帶出。

⑨產品檢驗報告頁面目前還是空白,預計系統后期會與檢測系統同步數據。

⑩產品安全評估材料:根據《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》錄入產品安全評估資料。

?正確填寫完成以上信息后:導出備案信息表,資料打印蓋企業公章掃描上傳,提交備案。

03、“常用信息維護(國產)”

據系統頁面列出的信息,提示已經非常明確,企業如果沒有及時維護受托企業信息、原料生產商信息、商標信息、微生物指標和理化指標、原料安全相關信息,產品是無法開展產品備案。

關于藥監局發布的《辦理普通化妝品備案業務用戶操作手冊》。用戶操作手冊是沒有原料安全相關信息管理的模塊,可見系統也是在不斷優化完善中。

①受托企業維護

②原料生產商維護

由于原料報送碼目前還未開通,原料需要企業自行逐一填寫,工作量比較大。生產企業一定要與原料供應商/生產商對接好,確保原料信息準確性。

③商標維護

④微生物指標和理化指標

以上,就是化妝品新系統的備案操作流程了。

關于備案完成查詢、備案變更申請、補錄及產品年度報告,目前舊系統產品未關聯過渡到新系統中,后續應該會有所補充。





本文關鍵字:化妝品備案新系統補錄
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